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    檢測標準化的步驟有哪些?

    點(diǎn)擊次數:3814  更新時(shí)間:2019-08-26
         在企業(yè)、高校、及專(zhuān)門(mén)的檢測機構中,實(shí)驗室活動(dòng)多種多樣,也是提供公平、公正、有效的檢測結果的重要場(chǎng)所,但是,要保證提供的結果是有效、準確的,實(shí)驗室的檢測水平是穩健的,那么就需要檢測標準化。
     
      所謂檢測標準化,就是對檢測活動(dòng)系統分析的基礎上,將檢測活動(dòng)的每程、每一操作程序進(jìn)行分解,以規章制度、科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗為依據,以安全、質(zhì)量效益為目標,對檢測過(guò)程進(jìn)行改善,從而形成一種優(yōu)化作業(yè)程序,逐步達到安全、準確、穩健、、省力的檢測效果。
     
      創(chuàng )新改善與標準化是實(shí)驗室管理水平的兩大指標。創(chuàng )新及改善是使實(shí)驗室管理水平不斷提升的驅動(dòng)力,而標準化則是防止實(shí)驗室管理水平以及技術(shù)水平下滑的制動(dòng)力。沒(méi)有標準化,實(shí)驗室的技術(shù)和管理都不可能維持在較高的管理水平,也不會(huì )持續的提升。
     
      對于實(shí)驗室開(kāi)展的檢測活動(dòng),按照流程通??梢苑譃?收樣、記錄、檢測任務(wù)的下達流轉、測試前確認、檢測實(shí)施、數據處理、報告出具、檢測后樣品處理。
     
      一、收樣
     
      由于檢測樣品的代表性、有效性和完整性會(huì )直接影響檢測結果的準確性,因此,對樣品的接收、流轉、保管、處理及樣品的識別等各個(gè)環(huán)節,必須實(shí)施有效的管理及控制。通常情況下,接收樣品需要送樣人填寫(xiě)“檢測申請單”或“檢測委托單”,申請單至少應包括但不限于如下的內容:
     
      1)樣品編號;
     
      2)委托方;
     
      3)檢測依據;
     
      4)樣品名稱(chēng);
     
      5)樣品編號;
     
      6)檢測類(lèi)別:如委托檢測、仲裁檢測、型式檢測、其他檢測等;
     
      7)樣品的來(lái)源和特性描述等,如樣品數量、樣品描述、包裝方式、儲存要求等;
     
      8)樣品提示;
     
      9)檢測方法要求;
     
      10)委托方信息;
     
      11)報告類(lèi)型;
     
      12)報告形式;
     
      13)委托方簽字。
     
      其中要特別注意填寫(xiě)樣品提示(性質(zhì)、大概成分)一欄,注意樣品的異常情況及識別編號,并按規定程序控制檢測過(guò)程的傳遞。需要注意的是必須要有樣品的識別編號規則,此規則各個(gè)實(shí)驗室不統一,但是,基本涵蓋yy-mm-XXX(年-月-編號)。
     
      二、記錄
     
      1.樣品記錄
     
      收樣時(shí),樣品需要貼上標識。標識應至少包含樣品性編號、樣品狀態(tài)、檢測項目,樣品所處的狀態(tài),即不同試驗狀態(tài)的標識,在標簽上通常用“_未檢、_在檢、_已檢、_留樣”標識。樣品在前處理、測試、傳遞過(guò)程中,應加以防護,嚴格遵守有關(guān)樣品的適用說(shuō)明,避免受到非檢測性破壞,并防止丟失。樣品如遇外損壞或丟失,應在原始記錄上說(shuō)明,并向質(zhì)量負責人報告,必要時(shí)應立即與客戶(hù)聯(lián)系。
     
      2.收樣登記
     
      收樣時(shí),在樣品上標記是重要的一環(huán),同時(shí)有一個(gè)收樣登記本也是必要的,規范流程的同時(shí),可以月底或周期末總結本月測試多少樣品,從而進(jìn)行分析,同時(shí)也是對樣品收樣的記錄和留證。因此,收樣登記表通常包括如下的信息:
     
      1)樣品名稱(chēng);
     
      2)樣品編號;
     
      3)分析類(lèi)型;
     
      4)樣品提示;
     
      5)樣品個(gè)數;
     
      6)樣品來(lái)源;
     
      7)送樣人;
     
      8)收樣時(shí)間;
     
      9)檢測要求;
     
      10)預測試日期;
     
      11)測試日期;
     
      12)測試人;
     
      13)樣品狀態(tài)(待測、已測、無(wú)法測試等);
     
      14)備注。
     
      收樣登記后,流轉入實(shí)驗室。實(shí)驗室應確保樣品保管的環(huán)境條件符合該樣品必須的保管要求,不致使樣品變質(zhì)、損壞、喪失或降低其功能。
     
      三、檢測任務(wù)的下達流轉
     
      部分實(shí)驗室對于檢測任務(wù)的下達還是比較隨意的,而這里也是經(jīng)常容易出現問(wèn)題的。收樣人和終的測試人不一定是同一個(gè)人,而有時(shí)樣品多樣,檢測要求多樣,很容易造成信息流轉過(guò)程中的錯位。因此,多數實(shí)驗室常常用“檢測任務(wù)流轉單”來(lái)傳遞任務(wù),同時(shí),樣品與“檢測任務(wù)流轉單”共同流轉,這樣可以準確流轉檢測任務(wù)。對于多數實(shí)驗室,為了減少流程的復雜性,“檢測任務(wù)流轉單”與“檢測委托單”是同一個(gè)。整個(gè)流轉的流程建議是電子化,如果流轉過(guò)程都采用紙質(zhì)資料,勢必會(huì )造成流程繁瑣以及資源的浪費。當然,如果暫時(shí)沒(méi)有電子流程,那么紙質(zhì)申請單的保護是相當重要的。
     
      四、測試前的確認
     
      通常這個(gè)步驟容易被忽略掉,隨著(zhù)樣品的復雜性、多樣性以及檢測的性的要求,這個(gè)步驟顯得尤為重要。通常需要進(jìn)行的確認(包含但不限于):
     
      1.樣品確認
     
      對照委托方的“檢測委托單”或“檢測任務(wù)流轉單”,主要關(guān)注流轉過(guò)來(lái)的樣品與檢測委托單中的樣品是否牌號一致、名稱(chēng)一致、是否處于待檢狀態(tài)、樣品數量是否符合要求、樣品描述是否與流轉過(guò)來(lái)的樣品一致,樣品包裝方式是否滿(mǎn)足測試要求,同時(shí)關(guān)注委托方對于樣品測試后的樣品處理要求。
     
      2.檢測人員確認
     
      對照委托方的“檢測委托單”,觀(guān)察其檢測項目,確定檢測人員是否經(jīng)過(guò)此項目的培訓,人員是否有資格和能力進(jìn)行此項目的測試。
     
      3.檢測設備確認
     
      硬件確認:需要確認設備是否處于良好狀態(tài),滿(mǎn)足待測試的檢測項目需要的配件或系統是否完好,測試所需要的耗材是否足夠且在有效期內,設備是否處于校準的有效期內。
     
      軟件確認:確認設備檢測使用的軟件是否經(jīng)過(guò)適用性評估,確認設備是否可以達到檢測要求的精度,若不能,需要及時(shí)與委托方溝通商討。
     
      4.檢測方法確認
     
      首先確認此檢測方法是否為實(shí)驗室常用的檢測方法,是否經(jīng)過(guò)方法證實(shí)或方法確認,若沒(méi)有經(jīng)過(guò)方法證實(shí)或方法確認,需要聯(lián)系上級或者聯(lián)系委托方共同商討測試的實(shí)施。
     
      其次確認此檢測方法的精密度能否達到委托方的要求,是否有作業(yè)指導書(shū)等等。
     
      5.檢測環(huán)境確認
     
      通常檢測方法的標準文件中或相對應的作業(yè)指導書(shū)中都含有檢測環(huán)境的描述。對照檢測方法對于環(huán)境的要求與實(shí)際的要求,評估檢測活動(dòng)是否可以實(shí)施。
     
      五、檢測實(shí)施
     
      通過(guò)上述的確認,檢測便可以實(shí)施。根據檢測規范或標準或作業(yè)指導書(shū),調試設備,逐一按規范/標準/作業(yè)指導書(shū)的規定操作實(shí)施檢測,記錄原始檢測數據,檢測出現異常時(shí),及時(shí)調查、分析原因并及時(shí)有效處理,必要時(shí)借助資源解決。
     
      需要注意的是,在檢測過(guò)程中需要做好實(shí)時(shí)的檢測記錄。便于檢測結果的溯源。檢測記錄表中的信息需要盡量多以便在可能時(shí)識別影響測量結果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實(shí)驗室活動(dòng)。記錄應包括該項檢測活動(dòng)的每個(gè)環(huán)節、審查數據結果的日期和責任人。原始的觀(guān)察結果、數據和計算應在觀(guān)察或獲得時(shí)予以記錄,并按特定任務(wù)予以識別。
     
      實(shí)驗室還應確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一版本或原始觀(guān)察結果。應保存原始的以及修改的數據和文檔,包括修改日期、標識修改的內容和負責修改的人員。需要注意的是,如果是現場(chǎng)紙質(zhì)版的記錄,修改時(shí)需要簽字確認,并標注修改時(shí)間。
     
      六、數據處理
     
      不同檢測項目、不同設備上采集的數據不同,但是有相當多一部分設備采集的數據需要進(jìn)一步處理才能滿(mǎn)足終的結果要求。數據處理的方式多樣,不同的檢測項目處理的方法也是不相同的。但是,為避免出錯,也為了提率,建議將處理數據的檢測方法形成作業(yè)指導書(shū),進(jìn)一步標準化。
     
      經(jīng)過(guò)實(shí)驗室的長(cháng)期測試積累,會(huì )有相當多的數據。若想長(cháng)期發(fā)展,需要將數據管理在CNASCL01:2018相關(guān)條款的基礎上再進(jìn)行標準化??梢越祿?,也可以在實(shí)驗室建立數據存儲或共享的規則,以便一直在較高水平上持續發(fā)展。
     
      七、報告出具
     
      對于檢測的結果,需要根據委托方的要求出具檢測報告。各實(shí)驗室具有不同的特色,檢測報告也就有不同的形式。一個(gè)標準化的檢測報告包含但不限于下述內容:
     
      1)標題;
     
      2)實(shí)驗室的名稱(chēng)和地址,進(jìn)行委托方要求的檢測項目的檢測活動(dòng)的地點(diǎn);
     
      3)檢測報告的性標識,和每一頁(yè)上的標識,以及表明檢測報告結束的清晰的標識;
     
      4)委托方的名稱(chēng)和地址;
     
      5)所使用的檢測方法;
     
      6)檢測和校準物品的描述、狀態(tài)和明確的標識;
     
      7)檢測樣品的接收日期、檢測實(shí)施日期;
     
      8)檢測結果以及單位;
     
      9)檢測報告批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識。
     
      八、檢測后樣品處理
     
      樣品均有明顯的標識,需確保不同類(lèi)樣品不致混淆,確保未檢樣品與已檢樣品不致混雜。檢測實(shí)施后,檢驗結果經(jīng)核實(shí)后,需保留樣品仍需做好標識,并進(jìn)行保管。檢測后樣品的保管期一般為一個(gè)月或按照委托方的要求實(shí)施保管。
     
      對于破壞性檢測的樣品,測試后確認試驗方法、檢測儀器、檢測環(huán)境、檢測結果無(wú)誤后,才可以清理樣品進(jìn)一步處理,進(jìn)而撤離現場(chǎng)。
     
      以上是一個(gè)檢測項目從開(kāi)始時(shí)的樣品接收、到檢測后的樣品處理的整個(gè)流程下的的標準化的過(guò)程。但是,上述都是基本的標準化過(guò)程,特別的,有關(guān)環(huán)節需要實(shí)驗室受控的標準文件的支撐。隨著(zhù)實(shí)驗室的發(fā)展,還有更多的環(huán)節需要標準化,標準化不是限制創(chuàng )新,恰恰是將當前的實(shí)驗室水平保持住不會(huì )下滑,也是為實(shí)驗室的進(jìn)一步創(chuàng )新做準備??梢灶A見(jiàn)在以后的發(fā)展中,不僅成熟的檢測項目會(huì )有標準化,研發(fā)項目、研發(fā)流程、研發(fā)機制都將實(shí)行標準化,檢測相關(guān)的各項的管理制度也會(huì )越來(lái)越健全,使日常工作有章可循,才能確保檢測活動(dòng)處于受控狀態(tài),檢測數據準確可靠,為客戶(hù)和社會(huì )提供可信的數據和滿(mǎn)意的服務(wù),為檢測行業(yè)的發(fā)展提供一步又一步階梯。
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