為了有一個(gè)共同的標準來(lái)保證產(chǎn)品的質(zhì)量,對照品和標準品已經(jīng)成為了人們生活的一部分。對照品和標準品一樣是指藥品標準中用于鑒別、雜質(zhì)、含量測定和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),是藥品標準重要的組成部分。對照品和標準品有哪些區別你了解嗎?那么,接下來(lái)就由小編給大家介紹一下對照品和標準品的區別有哪些。
你知道對照品和標準品的區別:
1、通常用來(lái)校正檢定儀器性能、檢查、鑒別以及含量測定的標準物質(zhì)就是對照品,而用來(lái)生物藥品中含量測定、鑒定生物和抗生素的標準物質(zhì)就是標準品。
人們經(jīng)常搞混,覺(jué)得對照品就是標準品,是同一種物質(zhì)的兩種不同的提法,這就很容易出現錯誤,出現錯誤的原因可以是有的藥品有對照品也有標準品,就算是同一種物質(zhì)的對照品與標準品,標定方法、規格和用途都可能是不一樣的,要注意這一點(diǎn),避免出現難以解決錯誤,給自己和他人帶來(lái)不必要的損失。
2、對照品就是由生產(chǎn)單位采用和制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備,用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)。標準品是用于抗生素、生物測定和生化藥品中含量測定的標準物質(zhì),以標準品進(jìn)行標定。對照品一定要保證和制品標準配方保持一致。
可加沒(méi)有對測定的干擾物質(zhì)的合適的穩定劑來(lái)彌補一些對照品穩定性較差的缺點(diǎn)。對照品是由藥品檢定機構審查認可的,它的標準不能低于制品的質(zhì)量標準,否則不能正確發(fā)揮出對照品的作用。
在很多時(shí)候人們都會(huì )多情況下都會(huì )把對照品和標準品混用,就是把對照品或標準品用不是其標定方法的含量測定,這是藥品檢驗中經(jīng)常出現的一個(gè)問(wèn)題,如果不引起重視,就可能會(huì )造成很多地方的損失。