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    質(zhì)控樣標準品的管理注意事項

    點(diǎn)擊次數：1955  更新時(shí)間：2021-10-23
    　　質(zhì)控樣標準品的定義是專(zhuān)門(mén)用于質(zhì)量控制目的的標本或溶液，不能用于校準。對穩定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時(shí)，應該選擇有幾個(gè)濃度的、濃度范圍分布較寬的、是醫學(xué)決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質(zhì)控品。本環(huán)境標準樣品應該按以下方法稀釋后使用：臨用前小心打開(kāi)安瓿瓶，用10mL干燥潔凈移液管從安瓿瓶中準確量取10mL濃樣至250mL容量瓶中，用純水稀釋定容至刻度，混勻后立即使用。
    　　質(zhì)控樣標準品的定值;
    　　1、質(zhì)控品的來(lái)源：質(zhì)控品的來(lái)源同校準品大致相同，廠(chǎng)商可能會(huì )更具自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時(shí)，對這個(gè)項目來(lái)說(shuō)基質(zhì)效應將更大。
    　　2、定值方法：有些廠(chǎng)商會(huì )給自己的標準品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠(chǎng)商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶(hù)，僅多次測定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應用于另一個(gè)檢測系統，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠(chǎng)商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認為該檢測系統的準確度不佳。此時(shí)需要強調的是檢測系統都是用來(lái)測定新鮮血清的，不是用來(lái)測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統之間只有在檢測新鮮血清時(shí)才具可比性。
    　　質(zhì)控樣標準品的管理注意事項：
    　　1、新開(kāi)的產(chǎn)品要在瓶上注明開(kāi)瓶日期，應根據瓶號依次來(lái)使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開(kāi)啟另一瓶，使用過(guò)程中，已取出的嚴禁再放回原瓶中。
    　　2、使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫，放置一定時(shí)間（視具體情況而定）后稱(chēng)量，是為了避免由于溫度差導致的標準品吸潮，稱(chēng)量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好，按瓶標簽上的儲存條件放置。
    　　3、同一瓶產(chǎn)品的開(kāi)啟使用次數視具體情況而定，使用次數很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時(shí)應考慮一次性使用分裝量。
    　　很多物質(zhì)不符合基準物質(zhì)的條件，不適合直接配制標準溶液。即先配制成近似需要的濃度，再用基準物質(zhì)或用已經(jīng)被基準物質(zhì)標定過(guò)的標準溶液來(lái)進(jìn)行確定準確濃度。
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