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    質(zhì)控樣標準品的定值方法概述

    點(diǎn)擊次數：1398次  更新時(shí)間：2021-08-17
    　　質(zhì)控樣標準品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì)，按效價(jià)單位或（?g）計，以國際標準品進(jìn)行標定。質(zhì)控品用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，是一種旨在用于醫學(xué)用途的檢測系統中使用的物質(zhì)、材料、物品或設備，其目的是評價(jià)或驗證測量精密度、測量準確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，可用于能力驗證、實(shí)驗室內質(zhì)量控制。
    　　質(zhì)控樣標準品定值：
    　　1）質(zhì)控品的來(lái)源：質(zhì)控品的來(lái)源同校準品大致相同，廠(chǎng)商可能會(huì )更具自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時(shí)，對這個(gè)項目來(lái)說(shuō)基質(zhì)效應將更大；
    　　2）定值方法：有些廠(chǎng)商會(huì )給自己的標準品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠(chǎng)商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶(hù)，僅多次測定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應用于另一個(gè)檢測系統，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠(chǎng)商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認為該檢測系統的準確度不佳。此時(shí)需要強調的是檢測系統都是用來(lái)測定新鮮血清的，不是用來(lái)測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統之間只有在檢測新鮮血清時(shí)才具可比性。
    　　標準品的定值
    　　一般而言，檢驗工作中使用的標準品屬應用標準。將符合質(zhì)量標準的純品使用稱(chēng)量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復測定，結果在規定的范圍內屬合格。測定制的可靠性取決于鑒定方法，分析方法的可靠性不如*的稱(chēng)量法和容量法。標準品值由稱(chēng)量和容量法計算確定。決不可將實(shí)測值替代修正。
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