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    選擇標準品時(shí)，應考慮這些因素

    點(diǎn)擊次數：905次  更新時(shí)間：2022-11-02
    　　標準品是國家藥品標準的物質(zhì)基礎，是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專(zhuān)用量具。與此同時(shí)，它還是測量藥品質(zhì)量的基準。更為重要的是，它還可以作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。除此之外，在藥品檢驗中，它可以作為確定藥品真偽優(yōu)劣的對照，而且它仍舊是控制藥品質(zhì)量的工具。
     
    　　在物理、化學(xué)以及生物領(lǐng)域中，無(wú)論是學(xué)術(shù)需要，還是實(shí)驗研究，它在其中發(fā)揮著(zhù)十分重要的作用，進(jìn)行文字標注、數量定制和測量標準等的規定，對于國家、國際的科研領(lǐng)域和生產(chǎn)領(lǐng)域都有著(zhù)相當的意義，規范了國際的標準樣品的一致性。
     
    　　選擇標準品時(shí)，應考慮這些因素：
     
    　　1.特性量的種類(lèi)及定值方法：某些標準物質(zhì)可能只適用某一特定方法或專(zhuān)屬領(lǐng)域的應用，某些標準物質(zhì)的值有特殊規定，如含結晶水的值，應對證書(shū)中該類(lèi)說(shuō)明加以注意，防止誤選誤用。
     
    　　2.可接受的不確定度水平：標準物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配。
     
    　　3.特性量水平：標準物質(zhì)的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配。
     
    　　4.基體及可能的干擾：標準物質(zhì)用于開(kāi)展方法確認、質(zhì)量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時(shí)，基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。
     
    　　5.小取樣量：只要標準物質(zhì)證書(shū)中規定了小取樣量，用于測量的取樣量應不小于該小取樣量，因此選購時(shí)應考慮小取樣量是否能滿(mǎn)足測量方法要求。
     
    　　6.形式：標準物質(zhì)可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品，制備方式的不同可能會(huì )導致相同特性在標準物質(zhì)與真實(shí)樣品中的行為差異，從而產(chǎn)生互換性問(wèn)題，選購前應充分調研。
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