實(shí)驗室對標準物質(zhì)統一細化規范管理,目的是盡可能減少和降低由于標準物質(zhì)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的風(fēng)險,及時(shí)發(fā)現測量設備和標準物質(zhì)出現的量值失準,確保標準物質(zhì)在使用和存儲過(guò)程的溯源性,防止在存儲和處置過(guò)程中的環(huán)境污染或損壞,以保證其完整性和校準狀態(tài)的置信度。有效維護實(shí)驗室和顧客的利益,更好地提高檢測數據的準確可靠。那么如何更好的管理標準物質(zhì)呢?
1、建立規范各類(lèi)臺賬記錄
(1)實(shí)驗室的標準物質(zhì)應建立標準物質(zhì)臺帳并及時(shí)更新,應包括標準物質(zhì)名稱(chēng)及編號、批號、濃度及不確定度,定值日期及有效期,定值單位,入賬日期。標準物質(zhì)應有標準物質(zhì)證書(shū),并可溯源到登記表上登記,管理人員確認。并可溯源到基準或參考基準。
(2)做好標準物質(zhì)的領(lǐng)用的記錄。包括領(lǐng)用日期、領(lǐng)取數量、剩余數量、領(lǐng)用人、發(fā)放人。崗位人員無(wú)論何時(shí)領(lǐng)用標準物質(zhì),都應在標準物質(zhì)發(fā)放登記表上登記,管理人員確認。
(3)標準物質(zhì)溯源記錄。包括適用的檢測項目,標準物質(zhì)狀態(tài),樣品來(lái)源,能否溯源基準或參考基準。
(4)標準物質(zhì)使用記錄。崗位人員在使用標準物質(zhì)時(shí),應及時(shí)在標準物質(zhì)使用記錄表上登記。包括使用時(shí)間,使用人員,有效時(shí)間,樣品編號。
(5)標準物質(zhì)銷(xiāo)毀記錄。標準物質(zhì)應在規定的使用期限內使用,超過(guò)期限的作廢棄處理,并填寫(xiě)《標準物質(zhì)銷(xiāo)毀登記表》,廢棄處理的標準物質(zhì)不得污染環(huán)境,對環(huán)境有嚴重危害的應采取相應安全處置方式,銷(xiāo)毀標準物質(zhì)名稱(chēng),銷(xiāo)毀數量,銷(xiāo)毀方式,批準人。
(6)建立標準物質(zhì)檔案。將標準物質(zhì)按檢測項目分類(lèi)建立檔案,包括上述各類(lèi)記錄使用后統一歸類(lèi)存檔。
2、定期核查標準物質(zhì)參數
核查參數包括種類(lèi)、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等。
(1)定期檢查實(shí)驗室各檢測項目所對應的標準物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應的標準物質(zhì)應及時(shí)納入規范管理。
(2)化學(xué)分析實(shí)驗室常用的標準物質(zhì)有一級標準物質(zhì),二級標準物質(zhì),根據檢測方法或有關(guān)規定對標準準確度的要求,選擇合適標準物質(zhì)的級別,在滿(mǎn)足工作地前提下,大限度降低成本。
(3)存放環(huán)境條件和有效性。按標準物質(zhì)證書(shū)上規定的環(huán)境條件,儲存方法進(jìn)行存放,及時(shí)檢查是否過(guò)期。標準物質(zhì)的儲存環(huán)境應保證其特性完整不變。
(4)標準物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿(mǎn)足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適,所用的介質(zhì)對分析是否有影響。
3、期間核查
對標準物質(zhì)定期進(jìn)行期間核查,首先制定期間核查計劃,編寫(xiě)核查規程,根據其對檢測結果影響的程度確定核查的頻度。
(1)經(jīng)常使用的,有效期較短,對檢測結果影響較大的標準物質(zhì),核查周期縮短,如果對分析結果可疑,可追溯上次核查的數據及結論。如繪制工作標準曲線(xiàn)工作系列用標準物質(zhì),校核工作曲線(xiàn)用標準物質(zhì),對儀器進(jìn)行校核和定位用標準物質(zhì)。對于不常用的標準物質(zhì)在使用前進(jìn)行核查。
(2)不常使用的標準物質(zhì)可以在每次分析檢測前進(jìn)行核查。
(3)化學(xué)性能穩定性較好,還未開(kāi)封的標準物質(zhì),原則上延長(cháng)核查周期。
(4)對已開(kāi)封的標準物質(zhì),包括液體、固體、氣體的標準物質(zhì),根據實(shí)驗室自身的條件,選擇簡(jiǎn)便易行經(jīng)濟合理的核查方法。送有資格的檢測機構測試標準樣品,檢測有足夠穩定度的不確定度與被核查對象相近的實(shí)驗室質(zhì)量控制樣品。
(5)進(jìn)行實(shí)驗室內比對。不同制造商的同一標準物質(zhì)相互比對,同一制造商的不同批號標準物質(zhì)相互比對,用一級標準物質(zhì)對二級標準物質(zhì)進(jìn)行核查。
(6)核查結果的判定。檢測方法對標準物質(zhì)的要求是否滿(mǎn)足,質(zhì)量保證的有關(guān)要求是否滿(mǎn)足,核查方法、標準物質(zhì)參數、標準物質(zhì)的種類(lèi)的要求是否滿(mǎn)足。
(7)標準物質(zhì)期間核查是有計劃的質(zhì)量活動(dòng),核查結果應形成核查報告,經(jīng)評審提出是否繼續使用和使用范圍的建議,并報實(shí)驗室管理層審核。