抽樣如何做方法驗證？

1、三個(gè)抽樣相關(guān)的問(wèn)題

1）采樣（抽樣）能否作為申請的能力提交CMA認證、CNAS認可申請？

2）“采樣”、“取樣”和“抽樣”有什么區別？

3）“抽樣”，如土壤和水樣采集，如何做方法驗證？

2、抽樣是否可以提交認可

抽樣是可以申請CMA認證和CNAS認可的。

需要注意：在我們，單獨申請抽樣是不被受理的，需要和檢測方法一起申請。

部分專(zhuān)家認為，原則上實(shí)驗室能“測”才能“采”，也就是說(shuō)，采樣的能力范圍和檢測的能力范圍是對應的。實(shí)驗室申請抽樣前，可以聯(lián)系監管部門(mén)確認下如何確定限制范圍。

3、“采樣”、“取樣”和“抽樣”的區別

“采樣”、“取樣”和“抽樣”，在咱們叫法很多，意思其實(shí)是一樣的，都是“從一個(gè)整體抽取有代表性的一部分”。

另外三個(gè)詞對應的英文也只有一個(gè)：sampling。

4、抽樣的方法驗證

抽樣的方法驗證，總的流程和檢測方法的驗證類(lèi)似，相對來(lái)講會(huì )比檢測方法的驗證要簡(jiǎn)單些。主要環(huán)節詳解：

1——資源滿(mǎn)足情況確認：

標準：獲得（購買(mǎi)、下載）正版的采樣方法文本，必要時(shí)編寫(xiě)作業(yè)指導書(shū)，編制采樣記錄表格和樣品標簽。

人員：充分配備，經(jīng)過(guò)培訓考核，資質(zhì)和能力滿(mǎn)足要求，獲得授權；

設備：充分配備，經(jīng)過(guò)狀態(tài)確認（檢定、校準或核查）滿(mǎn)足采樣要求；

環(huán)境：主要是設備存放環(huán)境、樣品儲存和運輸環(huán)境，應符合相應的要求。

2——模擬試驗

制定抽樣方案和計劃，模擬抽樣。

此步驟并不是現場(chǎng)抽樣完畢就結束了，需要將樣品按標準方法進(jìn)行檢測，驗證諸如抽樣空白、平行樣、密碼樣、加標樣等是否在規定的質(zhì)控范圍內。

實(shí)驗室需保存完整的抽樣方案和計劃、抽樣記錄表、檢測記錄、檢測報告等，作為方法驗證的支撐材料。

3——抽樣引入的測量不確定度的評定

新版文件要求實(shí)驗室應評定抽樣引入的測量不確定度，很多同仁看到此要求感覺(jué)無(wú)從下手，本來(lái)就不熟（不會(huì )）評定不確定度... ...

實(shí)驗室僅需要抽取8份或以上平行樣，以平行樣的標準偏差作為抽樣引入的不確定度即可。