一、質(zhì)控樣品和標準物質(zhì)有2點(diǎn)不同：

1、兩者的來(lái)源不同：

（1）、質(zhì)控樣品的來(lái)源：質(zhì)控品的來(lái)源同校準品大致相同，廠(chǎng)商可能會(huì )根據自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時(shí)，對這個(gè)項目來(lái)說(shuō)基質(zhì)效應將更大。

（2）、標準物質(zhì)的來(lái)源：標準物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如，校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學(xué)分析校準用的溶液。標準物質(zhì)可以是高純的化學(xué)試劑，也可以是按照一定的比例配制的混合物，甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復雜成分的標準樣品。

2、兩者的定值方法不同：

（1）、質(zhì)控樣品的定值方法：有些廠(chǎng)商會(huì )給自己的標準品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠(chǎng)商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶(hù)，僅多次測定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應用于另一個(gè)檢測系統，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠(chǎng)商給出值有較大差異的值。

此時(shí)不能認為該檢測系統的準確度不佳。此時(shí)需要強調的是檢測系統都是用來(lái)測定新鮮血清的，不是用來(lái)測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統之間只有在檢測新鮮血清時(shí)才具可比性。

（2）、標準物質(zhì)的定值方法：標準物質(zhì)的定值是對與標準物質(zhì)預期用途有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)物理、化學(xué)、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測定。標準物質(zhì)作為一種計量器具，具有保存、復現和傳遞量值的功能。

而標準物質(zhì)的特性值是否在不同的時(shí)間和空間上具有可比性和可靠性，取決于這一標準物質(zhì)的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標準物質(zhì)賦值的過(guò)程，也是標準物質(zhì)認定過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節。標準物質(zhì)定值測量程序需要更加嚴格的質(zhì)量保證措施和要求。

二、質(zhì)控樣品和標準物質(zhì)各自的作用：

1、質(zhì)控樣品的作用：常用于藥物分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

2、標準物質(zhì)的作用：標準物質(zhì)可以貯存和傳遞特性量值信息、可以保證測量溯源性。標準物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿(mǎn)足測量需求。因此，標準物質(zhì)可以按不確定度等級（越小越好，但評定必須合理）和依據不確定度報告的可靠性和驗證結果進(jìn)行分級分類(lèi)。

標準物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此，它們的計量學(xué)特征，特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置，是分析測量質(zhì)量保證關(guān)心的焦點(diǎn)問(wèn)題。

標準物質(zhì)的特點(diǎn)與性質(zhì)：

1、標準物質(zhì)可用于校準儀器。分析儀器的校準是獲得準確的測定結果的關(guān)鍵步驟。儀器分析幾乎全是相對分析，準確度無(wú)法確定，而標準物質(zhì)可以校準實(shí)驗儀器。

2、標準物質(zhì)用于評價(jià)分析方法的準確度。選擇濃度水平、準確度水平。

3、標準物質(zhì)當作工作標準使用，制作標準曲線(xiàn)。儀器分析大多是通過(guò)工作曲線(xiàn)來(lái)建立物理量與被測組分濃度之間的線(xiàn)性關(guān)系。分析人員習慣于用自己配制的標準溶液做工作曲線(xiàn)。若采用標準物質(zhì)做工作曲線(xiàn)，不但能使分析結果成立在同一基礎上，還能提高工作效率。