歡迎訪(fǎng)問(wèn)武漢睿辰標物科技有限公司網(wǎng)站!
網(wǎng)站首頁(yè)
-
站點(diǎn)地圖
-
聯(lián)系我們
全國客服熱線(xiàn)
18507153506
首頁(yè)
關(guān)于我們
產(chǎn)品中心
新聞動(dòng)態(tài)
技術(shù)文章
在線(xiàn)留言
聯(lián)系我們
主營(yíng)產(chǎn)品:標準品,標準物質(zhì),土壤標準物質(zhì),化學(xué)試劑,標準氣體,菌種,培養基,實(shí)驗耗材,等
產(chǎn)品系列
標準物質(zhì)
高錳酸鹽指數標樣
陰離子混標
tvoc混標
檢定用標準物質(zhì)
ICP原子吸收金屬混標
濾光片標準物質(zhì)
化學(xué)需氧量(cod)標樣
土壤標準物質(zhì)
地質(zhì)礦產(chǎn)類(lèi)標準物質(zhì)
標準溶液
質(zhì)控菌種
土壤質(zhì)控樣
食品質(zhì)控樣
標準氣體
建材類(lèi)標準物質(zhì)
物理學(xué)與物理化學(xué)標準物質(zhì)
工程技術(shù)及高聚物標準物質(zhì)
高純物質(zhì)與容量分析用溶液標準物質(zhì)
煤物理特性與化學(xué)成分分析標準物質(zhì)
食品,農殘檢測標準物質(zhì)
職業(yè)衛生標準物質(zhì)
冶金礦石類(lèi)標準物質(zhì)
水系沉積物分析標準物質(zhì)
生物成分分析標準物質(zhì)
環(huán)境化學(xué)分析標準物質(zhì)
土壤成分分析標準物質(zhì)
標準品
進(jìn)口標準品
中檢所對照品
進(jìn)口標準品
獸藥殘留標準品
食品檢測標準品
環(huán)境污染標準品
工業(yè)品檢測標準品
首頁(yè)
>
技術(shù)文章
>
中檢所對照品在新藥研究中的應用介紹
中檢所對照品在新藥研究中的應用介紹
點(diǎn)擊次數:1426 更新時(shí)間:2020-09-21
中檢所對照品
是指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值,用于對供試藥品賦值、定性、評價(jià)測定方法或校準儀器設備的物質(zhì)。
在新藥研究中,普遍存在中檢所對照品的應用超前于中檢所制備和標定的情況,鑒于新藥研究的連續性以及標準物質(zhì)在新藥研究中涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制及其在藥品質(zhì)量控制中的重要性,標準物質(zhì)的制備和標定與藥品的質(zhì)量研究、穩定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基礎研究間存在密切關(guān)系,因此,中檢所對照品的研究(制備與標定)也是藥品審評的一項重要內容。
跟標準品相關(guān)的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩定劑。對照品由藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
中檢所對照品在使用中應注意以下幾點(diǎn):
1、使用對照品時(shí),應嚴格按說(shuō)明書(shū)執行。一般情況下,供鑒別、 檢查用的對照品不能用于含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時(shí)應 注意與樣品在晶型上的差異,必要時(shí)可采用相同的方法對樣品和對 照品重結晶。
2、對照品應按說(shuō)明書(shū)規定的條件妥善保存,一般置于燥陰涼 處保存,某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品 的使用期限,過(guò)期、變質(zhì)的對照品不宜再使用。
以上就是小編今天為大家帶來(lái)的全部?jì)热萘?,希望能夠對您有所幫助?/div>
上一篇:
如何區別標準物質(zhì)GBW和標準樣品GSB
下一篇:
質(zhì)控樣和標準物質(zhì)的區別及各自的作用
返回列表
|
返回頂部
首頁(yè)
|
公司簡(jiǎn)介
|
產(chǎn)品展示
|
新聞資訊
|
技術(shù)文章
|
在線(xiàn)留言
|
聯(lián)系我們
版權所有© 2019 武漢睿辰標物科技有限公司 備案號:
鄂ICP備2022019280號-1
技術(shù)支持:
化工儀器網(wǎng)
管理登陸
微信二維碼
在線(xiàn)客服