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一文為您介紹質(zhì)控樣標準品在使用環(huán)節中的維護方法

點(diǎn)擊次數：1507 更新時(shí)間：2020-10-10

　　質(zhì)控樣標準品是中藥標準對照品研究中心代理的，用來(lái)作為一種衡量標準，用作藥物方面，則為含量測定中的標準含量，包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。

　　如何做好質(zhì)控樣標準品使用環(huán)節中的維護常常是用戶(hù)困惑的問(wèn)題，通過(guò)計量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)(VIM)中規定：測量標準的維護是為使測量標準的計量特性能保持在規定極限內所必需的一組操作。通常包括對預先規定的計量特性的周期驗證或校準，在合適條件下的儲存以及精心維護和使用。質(zhì)控樣標準品作為一種測量標準，也應進(jìn)行定期的維護、核查，以確保其量值的可靠性。一般來(lái)講，可分以下情況制定具體措施：

　　1、對于內部質(zhì)控樣標準品或實(shí)驗室由有證質(zhì)控樣標準品制備的校準溶液等，由于沒(méi)有充分的均勻性和穩定性數據，嚴格的量值核查是非常必要的，可采取的方式視實(shí)驗室的經(jīng)濟和技術(shù)條件靈活掌握，如利用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查、通過(guò)上下批質(zhì)控樣標準品量值比對或實(shí)驗室間比對驗證量值的準確性等。此外核查的頻次要根據質(zhì)控樣標準品的特點(diǎn)制定，穩定性預期良好的質(zhì)控樣標準品可相對放寬核查的時(shí)間間隔。

　　2、對于有證標準特，只要按照質(zhì)控樣標準品質(zhì)控樣標準品上所規定的條件和方法保存，并在有效期內使用，量值是有保障的，這類(lèi)質(zhì)控樣標準品的維護應簡(jiǎn)化為檢查包裝、標簽及質(zhì)控樣標準品的完好性、有效期、保存條件等，如果是開(kāi)封后可多次使用的有證質(zhì)控樣標準品，除上述檢查外，實(shí)驗定應制定相應原文件規范期后續使用和管理，定期核查其使用情況，必要時(shí)與另一未開(kāi)封單元或批次的質(zhì)控樣標準品通過(guò)比對進(jìn)行量值核驗。

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