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    質(zhì)控樣標準品的這些知識值得我們學(xué)習

    點(diǎn)擊次數:959  更新時(shí)間:2021-12-28
      校準品、標準品、質(zhì)控品三者同為參考物質(zhì)。參考物質(zhì)是一種材料或者物質(zhì),某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統,評價(jià)測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個(gè)概念,他們有各自不同的應用場(chǎng)合。臨床上常常有很多錯誤的應用,例如將不同廠(chǎng)商的校準品應用于檢測系統;使用給定值的質(zhì)控品評價(jià)檢測系統;使用質(zhì)控品來(lái)校準檢測系統等等。
      質(zhì)控樣標準品的含量無(wú)法由稱(chēng)量法和容量法確定,只能依賴(lài)于分析方法。校準品的校準值只能取決于分析方法和檢測系統。但所有用于檢驗中的檢測方法、儀器、試劑等都是用來(lái)監測病人的新鮮樣品的,不是用來(lái)監測校準品這樣處理過(guò)的樣品的。所有校準品都是處理過(guò)的樣品,和新鮮樣品有著(zhù)新的基質(zhì)差異。若使用*的參考方法去標化測定校準品,測定程序是嚴格的,測定只是可靠的,但不是校準值。使用該測定值去校準常規的檢測系統時(shí),校準品中的分析物被檢測時(shí)的表現明顯不同于新鮮病人樣品,不能將參考方法系列的準確度通過(guò)校準品傳遞給病人。
      如先使用*的參考方法檢測病人樣品,再以具有參考值的病人樣品去校準某檢測系統。此時(shí)該檢測系統在檢測其他新鮮病人樣品時(shí),這些病人樣品結果的溯源性可上溯至*的參考方法。也即用新鮮病人樣品是校準系統的校準品。
      但是具有參考值的新鮮病人樣品無(wú)法用于常規工作所有方法、儀器、試劑或檢測系統的校準;只能依靠現有的校準品,如何去確定校準品的校準值是關(guān)鍵。評級校準值可靠性的要求是:被校準品校準后的檢測系統,對病人樣品檢測的檢驗結果和某些參考方法對病人樣品的檢驗結果具可比性。校準值不是測定值,是糾正的調整值。
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